Εμβόλιο – Κορωνοϊός: Ο ΕΜΑ ξεκίνησε αξιολόγηση του Sputnik V – Γιατί δεν το θέλουν οι Ρώσοι

Την αξιολόγηση του ρωσικού εμβολίου Sputnik V ξεκίνησε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) χωρίς ωστόσο να δίνει περισσότερες λεπτομέρειες για τον χρόνο στον οποίο θα λάβει την τελική του κρίση.

Σύμφωνα με την ανακοίνωση του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων, η απόφαση της επιτροπής του ΕΜΑ (CHMP) να ξεκινήσει την αξιολόγηση βασίζεται σε αποτελέσματα εργαστηριακών και κλινικών μελετών σε ενήλικες. «Αυτές οι μελέτες δείχνουν ότι το Sputnik V ενεργοποιεί την παραγωγή αντισωμάτων και ανοσοκυττάρων που στοχεύουν τον κορωνοϊό SARS-CoV-2 και μπορούν να βοηθήσουν στην προστασία από το COVID-19».

«Η EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του Sputnik V με τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Παρόλο που το EMA δεν μπορεί να προβλέψει τα συνολικά χρονοδιαγράμματα, θα χρειαστεί λιγότερος χρόνος από το κανονικό για την αξιολόγηση μιας ενδεχόμενης εφαρμογής λόγω της εργασίας που γίνεται κατά τη διάρκεια της αξιολόγησης», συνεχίζει η ανακοίνωση.

Source link

realhosting
loading...

Απάντηση