Κορωνοϊός: Εγκρίθηκε το εμβόλιο της Moderna για την μετάλλαξη Όμικρον – Πότε αναμένεται στην Ελλάδα
Πιο συγκεκριμένα, η ρυθμιστική αρχή φαρμάκων του Ηνωμένου Βασιλείου (MHRA) ενέκρινε το λεγόμενο δισθενές εμβόλιο που παρασκευάστηκε από τη φαρμακευτική εταιρεία των ΗΠΑ Moderna ως αναμνηστική δόση για ενήλικες.
Η απόφαση της αρχής βασίστηκε σε δεδομένα κλινικών δοκιμών που έδειξαν πως το εμβόλιο προκάλεσε «ισχυρή ανοσοαπόκριση» απέναντι στην Όμικρον (BA.1) και στον αρχικό ιό του 2020, ανέφερε.
Η MHRA παρέθεσε επίσης μια διερευνητική ανάλυση στην οποία το εμβόλιο βρέθηκε επίσης να προκαλεί μια καλή ανοσοαπόκριση απέναντι στις επικρατούσες αυτή την περίοδο παραλλαγές της Όμικρον BA.4 και BA.5.
Δεν έχουν ταυτοποιηθεί σοβαρές ανησυχίες ασφαλείας με αυτή τη νέα σύνθεση, πρόσθεσε η αρχή. Μετά την εξασφάλιση της έγκρισης, η βρετανική Κοινή Επιτροπή για τον Εμβολιασμό και την Ανοσοποίηση (JCVI) θα εκδώσει σύσταση για το πώς θα πρέπει να αναπτυχθεί το εμβόλιο στη χώρα.
Ενώ τα υπάρχοντα εμβόλια κατά της COVID-19 εξακολουθούν να προσφέρουν καλή προστασία απέναντι στη νοσηλεία και στον θάνατο, η αποτελεσματικότητα των εμβολίων έχει επηρεαστεί καθώς ο ιός εξελίσσεται.
«Τα εμβόλια πρώτης γενιάς κατά της COVID-19 που χρησιμοποιούνται στο Ηνωμένο Βασίλειο εξακολουθούν να παρέχουν σημαντική προστασία εναντίον της ασθένειας και να σώζουν ζωές», ανέφερε σε μια ανακοίνωση η διευθύνουσα σύμβουλος της MHRA Τζουν Ρέινε.
«Αυτό που μας δίνει αυτό το δισθενές εμβόλιο είναι ένα ακονισμένο εργαλείο στο οπλοστάσιό μας για να μας βοηθήσει να προστατευθούμε απέναντι σε αυτή την ασθένεια καθώς ο ιός εξακολουθεί να εξελίσσεται».
Αξιωματούχοι του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (EMA) αναμένουν πως προσαρμοσμένα στις παραλλαγές εμβόλια κατά της COVID-19 θα εγκριθούν από την Ευρωπαϊκή Ένωση μέχρι τον Σεπτέμβριο και έχουν πει πως η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή είναι ανοικτή στη χρήση εμβολίων που θέτουν στο στόχαστρο την παλαιότερη παραλλαγή ΒΑ.1 φέτος το φθινόπωρο, δεδομένου ότι εκείνα που στοχεύουν συγκεκριμένα τις νεώτερες παραλλαγές είναι πιο πίσω στην κλινική ανάπτυξη.
Αντίθετα, ο αμερικανικός οργανισμός φαρμάκων (US Food and Drug Administration – FDA) έχει πει ότι θα επιδιώξει να συμπεριλάβει τις νεώτερες παραλλαγές BA.4 και BA.5 της Όμικρον σε οποιαδήποτε νέα εμβόλια χρησιμοποιούνται στις ΗΠΑ.
Εκτός από τη Moderna, οι εταίροι Pfizer και BioNTech δοκιμάζουν επίσης παραλλαγές του εμβολίου τους mRNA που έχει τροποποιηθεί για να καταπολεμά τις παραλλαγές Όμικρον.
Εν τω μεταξύ, η Sanofi και ο εταίρος της GSK εργάζονται για ένα εμβόλιο με βάση την πρωτεΐνη που στοχεύει την παραλλαγή Βήτα, η οποία επικράτησε για κάποιο διάστημα πέρυσι.
Από Οκτώβριο τα επικαιροποιημένα εμβόλια
Σε δύο φάσεις θα γίνει η προμήθεια των νέων, επικαιροποιημένων εμβολίων για τον κορωνοϊό έως το τέλος του χρόνου, σύμφωνα με τον υπουργό Υγείας, Θάνο Πλεύρη.
Αρχικά αναμένονται τα επικαιροποιημένα εμβόλια για την μετάλλαξη Όμικρον και θα ακολουθήσουν τα ακόμα πιο επικαιροποιημένα για τις υποπαραλλαγές της Όμικρον 4 και 5. Σύμφωνα με τον υπουργό, οι φαρμακευτικές εταιρίες έχουν καταθέσει τους φακέλους τους, υπάρχουν εγκριτικές διαδικασίες και «από τον Οκτώβριο και μετά ευελπιστούμε να υπάρχουν».
Ο κ. Πλεύρης σημείωσε πάντως, πως όσοι κινδυνεύουν τώρα, δεν πρέπει να περιμένουν και γι’ αυτό υπάρχει σύσταση για τους πολίτες άνω των 60 και για τις ευάλωτες ομάδες να προχωρήσουν στην τέταρτη δόση.
Ο υπουργός Υγείας, είπε ότι γίνονται συναντήσεις με τις ιδιωτικές κλινικές προκειμένου να παραχωρήσουν απλές κλίνες για τη διαχείριση περιστατικών Covid. Εξήγησε πως το τελευταίο κύμα της πανδημίας έδειξε ότι δεν υπάρχει πίεση σε κρεβάτια ΜΕΘ αλλά σε απλές κλίνες και συνεπώς μπορεί να αλλάξει το μοντέλο που οτιδήποτε Covid πήγαινε στο δημόσιο σύστημα.
